Om inhoud als favoriet op te slaan, log je in of maak je nu je account aan.

Sign up Log in

Vind alle informatie die je nodig hebt voor je praktijk.

Perjeta is een recombinant monoklonaal antilichaam dat gebruikt wordt bij bepaalde vormen van borstkanker
Wetenschappelijke bijsluiter

Therapeutische indicaties

Vroege borstkanker 1

PERJETA is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en chemotherapie voor

  • de neoadjuvante behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve, lokaal gevorderde, inflammatoire, of vroeg-stadium borstkanker met een hoog risico op recidief.
  • de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker met een hoog risico op recidief.

Gemetastaseerde borstkanker 1

PERJETA is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde of lokaal teruggekeerde, niet-resecteerbare borstkanker die geen eerdere anti-HER2-therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte hebben gekregen.

 

HER2: humane epidermale groeifactorreceptor 2

Referenties:

1. SmPC PERJETA

Werkingsmechanisme

 

PERJETA is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op het extracellulaire dimerisatiedomein (subdomein II) van het ‘humane epidermale groeifactorreceptor 2’ (HER2) -eiwit en daarmee de ligandafhankelijke heterodimerisatie van HER2 met andere leden van de HER-familie, waaronder EGFR, HER3 en HER4, blokkeert. Hiermee remt PERJETA de ligandafhankelijke intracellulaire signaaltransductie via twee belangrijke signaalcascades, namelijk die via mitogeen geactiveerd-proteïnekinase (MAP-kinase) en via fosfoïnositide 3-kinase (PI3-kinase). Remming van deze signaalcascades kan leiden tot respectievelijk stopzetting van de celgroei en apoptose. 1

PERJETA en Herceptin activeren beiden het immuunsysteem door het proces van antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit (ADCC). 2

PERJETA en Herceptin hebben een complementair werkingsmechanisme. Samen zorgen ze voor een betere HER2-blokkade. Dit resulteert in een sterkere remming van de tumorgroei. 3,4

Bron: Roche Global

HER2: humane epidermale groeifactorreceptor 2; EGFR: epidermale groeifactorreceptor.

Referenties:

1. SmPC PERJETA

2. Baselga et al. NEJM 2012; 366:109-119

3. Baselga & Swain. Nature Reviews 2009;9;463-475

4. Keating. Drugs 2012;72(3):353-360

Toedieningsschema en dosering

Toedieningsschema vroege borstkanker 1-3

Toedieningsschema gemetastaseerde borstkanker 1-3

Dosering vroege en gemetastaseerde borstkanker 1-3
  • PERJETA wordt toegediend als een intraveneuze infusie. Het mag niet worden toegediend als intraveneuze injectie of bolus.
  • PERJETA en trastuzumab dienen na elkaar te worden toegediend en kunnen in willekeurige volgorde worden toegediend. Docetaxel dient te worden toegediend na PERJETA en trastuzumab.
  • Verlaging van de dosis is niet aanbevolen, noch voor PERJETA, noch voor trastuzumab.
  • Als de behandeling met trastuzumab wordt stopgezet, moet de behandeling met PERJETA worden beëindigd.

eBC: vroege borstkanker; mBC: gemetastaseerde borstkanker

Vergoedingsmodaliteiten van PERJETA in België

Vroege borstkanker 1-3

PERJETA is terugbetaald tot maximaal 18 cycli in combinatie met trastuzumab en chemotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker met lymfeklierpositieve-ziekte welke bevestigd is met een FNAC (fine needle aspiration cytology) of histologie onafhankelijk van het moment van operatie.

HER2: humane epidermale groeifactorreceptor 2; pCR: pathologische complete respons

 

Gemetastaseerde borstkanker 1-3

PERJETA is terugbetaald in combinatie met trastuzumab en een taxaan bij volwassen patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde of lokaal teruggekeerde, niet-reseceerbare borstkanker die geen eerdere anti-HER2-therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte hebben gehad. De behandeling wordt vergoed tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Referenties: 

  1. www.riziv.fgov.be
  2. SmPC PERJETA
  3. SmPC Herceptin SC ( voor de samenvatting van de productkenmerken voor trastuzumab IV zie www.fagg.be)
+32 497 92 23 75
Plan een vergadering
+32 2 525 82 99 - brussels.medinfo@roche.com
Stuur een bericht

Perjeta (pertuzumab)

Verscherpte veiligheidsrapportering bij zwangerschap en borstvoeding 1

  • PERJETA dient vermeden te worden tijdens de zwangerschap. De gegevens over het gebruik van PERJETA bij zwangerschap zijn beperkt.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met PERJETA en tot 6 maanden na de laatste dosis.
  • Aangezien humaan IgG in moedermelk wordt uitgescheiden en het onbekend is in hoeverre dit kan worden opgenomen door en schadelijk kan zijn voor de baby, moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met PERJETA moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
  • Als er zich een zwangerschap voordoet tijdens het gebruik van PERJETA/Herceptin of binnen de 7 maanden na de laatste dosis PERJETA of binnen de 6 maanden na de laatste dosis PERJETA/Herceptin, meld die dan onmiddellijk aan de Drug Safety Line van Roche op + 32 2 525 82 99. 
  • Er zal bijkomende informatie gevraagd worden tijdens de zwangerschap die is opgetreden terwijl PERJETA/Herceptin werd ingenomen en tijdens het eerste levensjaar van de zuigeling. Hierdoor zal Roche een beter inzicht krijgen in de veiligheid van PERJETA/Herceptin en zal het bedrijf de gezondheidsinstanties, zorgverleners en patiënten de juiste informatie kunnen verschaffen.

Referenties :

  1. SmPC PERJETA
  2. SmPC Herceptin SC voor de samenvatting van de productkenmerken voor trastuzumab IV zie www.fagg.be)
Klik op “Doorgaan” om verder te surfen naar een site buiten Roche.