ROZLYTREK® (entrectinib) ^▼

Active bestanddeel: entrectinib

Therapeutisch domein: oncologie

Rozlytrek is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten en kinderen van 12 jaar en ouder met solide tumoren die een neurotrofe-tyrosinereceptorkinase (NTRK)-genfusie vertonen, die lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte hebben of bij wie operatieve resectie waarschijnlijk leidt tot ernstige morbiditeit, en die niet eerder zijn behandeld met een NTRK-remmer, die geen toereikende behandelopties hebben.

Rozlytrek is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ROS1-positief gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), die niet eerder zijn behandeld met ROS1-remmers.

De wetenschappelijke bijsluiter van ROZLYTREK is hier beschikbaar. 

De patiënten bijsluiter van ROZLYTREK is hier beschikbaar.

▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II

Place Victor Horta, 40/ 40

B-1060 Brussel

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be